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又一家國產biotech公司破產
發布時間:2024-04-16 09:46:28

2024年,又一家國內Biotech公司破產,這也是第一家公開申請破產的中國CAR-T公司。

4月9日,全國企業破產重整案件信息網顯示,南京藍盾生物科技有限公司(以下簡稱藍盾生物)因不能清償到期債務,被法院裁定受理債務人藍盾生物破產清算。

4月9日,全國企業破產重整案件信息網顯示,南京藍盾生物科技有限公司(以下簡稱藍盾生物)因不能清償到期債務,南京市棲霞區人民法院作出民事裁定,裁定受理債務人藍盾公司破產清算一案。

藍盾生物,首家拿到CAR-T的I期臨床批件

藍盾生物,成立于2018年7月,專注于先進的抗腫瘤細胞免疫療法,為惡性腫瘤患者提供前沿的精準治療方案。

2022年8月15日,CDE顯示,藍盾生物的“LD013自體T細胞注射液”臨床試驗的申請已受理。

LD013是藍盾生物開發的一款靶向間皮素(MSLN)的自體CAR-T細胞治療產品,用于治療復發性卵巢癌。

2022年11月,藍盾生物的“LD013自體T細胞注射液”獲批臨床,成為國內首家獲批開展臨床治療復發難治型卵巢癌的CAR-T品種。

2022年12月,上海某腫瘤醫院研究者對LD013正式啟動一項IIT研究,該研究由國內婦科腫瘤頭部PI牽頭,是一項單臂、開放、劑量遞增和擴展的早期臨床研究,計劃納入經過二線及以上治療失敗且沒有標準治療的實體瘤患者,設計的臨床研究用時為2年。

但是至此以后,從公開渠道甚少再見到該管線進展的相關信息。

今年首例國內Biotech公司破產清算

這并非今年第一家生物醫藥破產案件。

2024年第一例公開的國內Biotech公司破產清算案例已出現。

今年1月12日,浙江省杭州市余杭區人民法院披露博際生物醫藥破產案件辦理進度。

2017年博際生物醫藥成立,2018年正式運營。

2019年,博際生物自主研發的世界首個腫瘤靶向性IL-15融合蛋白,在遞交美國FDA后28天后,就獲批在美國開展臨床試驗。完成美國I期臨床試驗的首例病人首次給藥。

IL-15是一種多效能性細胞因子,不僅能夠增加NK細胞和T細胞數量,而且可以激活NK細胞和細胞毒性CD8?。约毎?,在腫瘤和感染性疾病領域都有較高的治療潛力。

從公司成立,到第一個管線獲批臨床試驗,只用了不到兩年時間,速度堪稱非常高效。

2021年博際生物醫藥第二個IND被美國FDA批準。2021年6月,博際生物對外宣布,美國FDA已經完成對該公司自主研發并擁有全球的PD-L1/TGFβ雙功能性融合蛋白IND的審評工作,該項目可以在美國開展臨床試驗。

這是繼IL-15之后,博際生物第二個獲得FDA批準在美國開展臨床試驗的管線。

從博際生物對外披露的信息來看,除了上述兩款進入臨床試驗階段的生物藥,其在研的管線至少還包括5款雙抗。

此次正式向法院申請破產清算,標志著這家成立了6年的Biotech公司,其生命周期以這種慘烈的方式劃上了一個句號。

既有Biotech折戟,也有被收購、大額BD等消息傳出,但對于高速發展了近十年的中國創新藥,該到了再思考的時間點。

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